Oringi FFKM 230-70-FDA

Oringi FFKM 270-70-FDA – wysokowydajne Oringi perfluoroelastomerowe

Cechy

  • Bardzo szeroka odporność chemiczna – stabilność w kontakcie z kwasami, zasadami, wodą, parą, rozpuszczalnikami i paliwami.
  • Certyfikaty – pełna zgodność z FDA 21 CFR 177.2600 / 177.2400, USP Class VI, 3A Sanitary Standard, co umożliwia bezpieczne stosowanie w farmacji i spożywce.
  • Uniwersalność zastosowań – farmacja, biotechnologia, przemysł spożywczy, napojowy, chemiczny i energetyka.
  • Niski compression set – tylko 18% po 70h @ 200°C, co zapewnia długotrwałą szczelność nawet w wysokiej temperaturze.
  • Stabilność mechaniczna – wysoka wytrzymałość na rozciąganie (18 MPa) i dobre wydłużenie przy zerwaniu (170%).
  • Odporność na cykle CIP/SIP – przystosowany do częstego czyszczenia chemicznego i sterylizacji parowej.
  • Bezpieczeństwo procesowe – brak migracji szkodliwych substancji, minimalizacja ryzyka kontaminacji
  • Uniwersalność zastosowań – farmacja, biotechnologia, przemysł spożywczy, napojowy, chemiczny i energetyka.
  • Redukcja kosztów eksploatacyjnych – dłuższa żywotność uszczelnień i mniejsza liczba przestojów produkcyjnych.
  • Personalizacja – dostępność w formie O-ringów od 1 mm do 2000 mm oraz elementów kształtowych na zamówienie.

 

Ograniczenia

  • Wysoki koszt zakupu – znacznie droższy od popularnych elastomerów (NBR, EPDM, HNBR, FKM).
  • Ograniczona odporność na gorące aminy – przy temperaturach powyżej 70°C odporność maleje (klasyfikacja B/C wg ASTM).
  • Brak zastosowań kriogenicznych – TR10 = –4°C, materiał traci elastyczność przy bardzo niskich temperaturach.
  • Spadek wytrzymałości mechanicznej w wysokiej temperaturze – ok. –25% po 70h @ 250°C (choć materiał zachowuje integralność).
  • Większa gęstość (2,00 g/cm³) – cięższy od wielu standardowych elastomerów, co może być ograniczeniem w specyficznych aplikacjach.
  • Mniejsza dostępność rynkowa – w porównaniu z elastomerami standardowymi (np. FKM), wymaga zakupu u wyspecjalizowanych dostawców.
  • Potencjalnie dłuższy czas dostawy – szczególnie przy nietypowych wymiarach i elementach formowanych na zamówienie.
Oringi FFKM 270-70-FDA – wysokowydajne Oringi perfluoroelastomerowe dla farmacji, spożywki i przemysłu procesowego

Nowoczesny przemysł farmaceutyczny, spożywczy i biotechnologiczny stawia przed materiałami uszczelniającymi szczególnie wysokie wymagania. Uszczelnienia stosowane w pompach, zaworach, reaktorach czy instalacjach CIP/SIP muszą sprostać nie tylko ekstremalnym warunkom chemicznym i temperaturowym, ale także rygorystycznym normom bezpieczeństwa. W branżach związanych z produkcją leków czy żywności nie ma miejsca na kompromisy – każdy materiał musi być certyfikowany, zgodny z FDA, USP Class VI i 3A Sanitary Standard oraz zapewniać maksymalne bezpieczeństwo procesowe.

W tym kontekście coraz częściej wybieranym rozwiązaniem są Oringi perfluoroelastomere (FFKM). Łączą one odporność fluoropolimerów (takich jak PTFE) z elastycznością elastomerów, tworząc klasę materiałów, które są w stanie pracować w ekstremalnych warunkach, a jednocześnie spełniać normy regulacyjne.

Jednym z najbardziej zaawansowanych przedstawicieli tej grupy są Oringi FFKM270-70-FDA – czarny perfluoroelastomer zaprojektowany z myślą o zastosowaniach w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym oraz w instalacjach, gdzie CIP (Cleaning in Place)SIP (Sterilization in Place) są standardem.

Czym są Oringi FFKM 270-70-FDA

Oringi FFKM 270-70-FDA to czarne, wysokowydajne Oringi perfluoroelastomerowe (FFKM), stworzone z myślą o aplikacjach, gdzie wymagana jest jednocześnie:

  • odporność chemiczna niemal uniwersalna,

  • stabilność termiczna w wysokich temperaturach,

  • niski compression set,

  • zgodność z wymaganiami FDA, USP Class VI oraz 3A Sanitary Standard.

Dzięki tym cechom materiał znajduje zastosowanie tam, gdzie inne elastomery zawodzą – w instalacjach, które mają bezpośredni kontakt z lekami, żywnością, napojami czy wodą procesową.

Typowe właściwości fizyczne i mechaniczne Oringów FFKM 270-70-FDA

Zgodnie z kartą techniczną, Oringi FFKM 270-70-FDA charakteryzuje się następującymi parametrami:

  • Kolor: czarny.

  • Gęstość: 2,00 g/cm³ (ASTM D1817).

  • Twardość: 70 ShA (ASTM D2240).

  • Wytrzymałość na rozciąganie: 18 MPa (ASTM D412).

  • Wydłużenie przy zerwaniu: 170% (ASTM D412).

  • Compression set: 18% po 70h @ 200°C (ASTM D395-B).

  • TR10: –4°C (ASTM D1329).

➡️ Wartości te pokazują, że Oringi FFKM270-70-FDA łączy wysoką wytrzymałość mechanicznąelastycznością, a niski compression set zapewnia utrzymanie szczelności nawet po długotrwałej pracy w wysokiej temperaturze.

Oringi FFKM 270-70-FDA - Odporność termiczna
Stabilność cieplna to jedna z kluczowych zalet Oringów FFKM 270-70-FDA
  • Zakres pracy ciągłej: –25°C do +270°C.

  • Krótkotrwała praca ekstremalna: do +270°C w powietrzu.

Wyniki testów starzeniowych (ASTM D573, 70h @ 250°C):
  • Zmiana twardości: –1 ShA.

  • Zmiana wytrzymałości na rozciąganie: –25%.

  • Zmiana wydłużenia przy zerwaniu: +25%.

➡️ Wyniki pokazują, że materiał zachowuje integralność mechaniczną nawet w warunkach długotrwałej ekspozycji na wysoką temperaturę. To sprawia, że Oringi FFKM270-70-FDA są odpowiednie do procesów sterylizacji parowej (SIP), gdzie uszczelnienia są narażone na wielokrotne cykle nagrzewania i chłodzenia.

Odporność chemiczna Oringów FFKM 270-70-FDA

Oringi FFKM 270-70-FDA  są znane z najszerszej odporności chemicznej spośród elastomerów,

 

Wyniki testów immersyjnych (ASTM D471):
  • H₂SO₄ 98% (60°C/70h): +3% pęcznienia, zmiana twardości –1 ShA.

  • NaOH (150°C/72h): +1% pęcznienia, brak zmiany twardości.

  • Amoniak bezwodny (100°C/500h): –1% objętości, zmiana twardości +6 ShA.

  • Woda/glikol (50/50, 150°C/168h): +2% pęcznienia, zmiana twardości –2 ShA.

  • MEK (45°C/720h): +4% pęcznienia, zmiana –2 ShA.

➡️ Wyniki potwierdzają, że Oringi FFKM 270-70-FDA są odporne na większość agresywnych chemikaliów: kwasy, zasady, aminy, rozpuszczalniki organiczne, węglowodory, smary, wodę i parę wodną.

Dzięki temu uszczelnienia z tego materiału można stosować w środowiskach, gdzie występuje kontakt z różnorodnymi mediami procesowymi.

Zgodność regulacyjna Oringów FFKM 270-70-FDA

Jednym z kluczowych wyróżników Oringów FFKM 270-70-FDA jest jego zgodność z normami wymaganymi w farmacji i branży spożywczej:

  • FDA 21 CFR 177.2600 – guma przeznaczona do kontaktu z żywnością.

  • FDA 21 CFR 177.2400 – materiały fluoropolimerowe do kontaktu z żywnością.

  • USP Class VI – biokompatybilność, brak toksyczności w aplikacjach farmaceutycznych.

  • 3A Sanitary Standard – zgodność z normami higienicznymi dla przetwórstwa spożywczego.

➡️ Dzięki tym certyfikacjom Oringi FFKM 270-70-FDA mogą być stosowane w produkcji farmaceutyków, biotechnologii, przemyśle spożywczym i napojowym bez ryzyka kontaminacji.

Oringi FFKM 270-70-FDA są przeznaczone do zastosowań, gdzie kluczowe są:
  • odporność chemiczna i termiczna,

  • zgodność regulacyjna,

  • minimalizacja przestojów i ryzyka kontaminacji.

Typowe aplikacje:
  • Zawory i pompy – uszczelnienia gniazd, tłoków i trzpieni.

  • Uszczelnienia mechaniczne – w środowiskach CIP/SIP.

  • Reaktory i instalacje procesowe – farmacja, biotechnologia, spożywka.

  • Spryskiwacze i dysze – w procesach czyszczenia i aplikacjach chemicznych.

  • Kompresory i instalacje parowe – odporność na wysoką temperaturę i parę.

Podsumowanie

Oringi FFKM 270-70-FDA to wysokowydajny perfluoroelastomer (FFKM), który łączy wyjątkową odporność chemiczną i termiczną z pełną zgodnością regulacyjną wymaganą w farmacji i spożywce. Dzięki temu jest materiałem, który sprawdza się w najbardziej wymagających aplikacjach, gdzie nie ma miejsca na kompromisy w kwestii bezpieczeństwa i jakości.

Choć koszt jego zakupu jest wyższy niż w przypadku klasycznych elastomerów, dłuższa żywotność uszczelnień, rzadsze przestoje i eliminacja ryzyka kontaminacji sprawiają, że jest to inwestycja w pełni opłacalna.

O-ringi FFKM 270-70-FDA  to uszczelnienie z wyboru dla producentów farmaceutycznych, zakładów spożywczych i biotechnologicznych oraz wszystkich aplikacji, gdzie kluczowe są higiena, bezpieczeństwo i niezawodność.

 

Odporność chemiczna O-ringów FFKM 270-70-FDA – szczegółowa analiza

 

Mechanizm odporności Oringów FFKM 270-70-FDA

Perfluoroelastomery, takie jak FFKM 270-70-FDA, zawdzięczają swoją odporność budowie molekularnej – łańcuchy polimerowe są niemal w pełni wysycone atomami fluoru. Wiązanie węgiel–fluor (C–F) jest jednym z najsilniejszych w chemii organicznej, co powoduje:

  • bardzo niską reaktywność chemiczną,

  • wysoką stabilność w środowisku kwasów, zasad i rozpuszczalników,

  • brak degradacji pod wpływem utleniania i hydrolizy.

Dzięki temu O-ringi FFKM 270-70-FDA zapewniają niemal uniwersalną odporność chemiczną, przewyższającą klasyczne elastomery jak EPDM, NBR czy nawet FKM.

Wyniki badań laboratoryjnych (ASTM D471)

Próby immersyjne pokazują, że nawet w bardzo trudnych warunkach zmiany objętości i twardości są minimalne:

  • H₂SO₄ 98% (70h @ 60°C) → pęcznienie +3%, zmiana twardości –1 ShA.

  • NaOH (72h @ 150°C) → pęcznienie +1%, brak zmiany twardości.

  • Amoniak bezwodny (500h @ 100°C) → –1% objętości, zmiana twardości +6 ShA.

  • Woda/glykol (50/50, 168h @ 150°C) → pęcznienie +2%, zmiana twardości –2 ShA.

  • MEK (720h @ 45°C) → pęcznienie +4%, zmiana –2 ShA.

➡️ Wyniki te dowodzą, że Oringi FFKM270-70-FDa zachowujĄ stabilność tam, gdzie inne elastomery ulegają degradacji, a pęcznienie jest na poziomie zaledwie kilku procent – co w praktyce oznacza długotrwałą szczelność.

Odporność Oringów FFKM 270-70-FDA na poszczególne grupy substancji

1. Kwasy nieorganiczne i organiczne

  • Wysoka odporność nawet na stężone kwasy (siarkowy, azotowy, solny, octowy).

  • W testach laboratoryjnych ekspozycja na 98% H₂SO₄ wykazała minimalne zmiany.

  • W porównaniu z Oringami FKM – Oringi FFKM270-70-FDA zachowują szczelność, podczas gdy FKM szybko twardnieje i pęka.

2. Zasady i alkalia

  • Stabilność w silnych zasadach (NaOH, KOH) przy 150°C.

  • W klasycznych elastomerach zasady powodują hydrolizę i pękanie, czego Oringi FFKM270-70-FDA  skutecznie unikają.

3. Aminy i amoniak

  • Amoniak – bardzo dobra odporność w długich testach immersyjnych (500h).

  • Aminy gorące – podobnie jak inne FFKM, wymagają ostrożności przy temperaturach >70°C. Zaleca się testy w warunkach rzeczywistych.

4. Woda i para wodna

  • Stabilność w długotrwałej pracy z wodą i roztworami glikolowymi.

  • Odporność na parę pod ciśnieniem (SIP) – idealne dopasowanie do procesów farmaceutycznych i spożywczych.

5. Rozpuszczalniki organiczne

  • Ketony, estry, etery, alkohole – bardzo dobra odporność.

  • Testy z MEK i acetonem pokazują tylko niewielkie zmiany, co odróżnia N794 od FKM, który szybko pęcznieje i traci elastyczność.

6. Paliwa, oleje i smary

  • Wysoka odporność, porównywalna do Oringów FKM, ale O-ringi FFKM270-70-FDA wytrzymuje wyższe temperatury i dłuższą ekspozycję.

 Podsumowanie odporności chemicznej Orinów FFKM 270-70-FDA
  • Odporność niemal uniwersalna – kwasy, zasady, rozpuszczalniki, woda, para, paliwa.

  • Minimalne zmiany właściwości fizycznych nawet w długich testach immersyjnych.

  • Ograniczenie – podobnie jak inne FFKM, N794 wymaga ostrożności w kontakcie z gorącymi aminami.

  • Idealny do zastosowań farmaceutycznych i spożywczych, gdzie występuje kontakt z różnymi mediami chemicznymi oraz konieczność regularnego CIP/SIP.

Porównanie odporności chemicznej: Oringów FFKM 270-70-FDA vs. Oringi FKM Viton® FDA

Grupa chemikaliów / Medium O-ringi FFKM270-70-FDA O-ringi FKM (Viton® FDA) Komentarz techniczny
Kwasy nieorganiczne (H₂SO₄, HCl, HNO₃) Bardzo wysoka odporność – stabilność nawet w stężonych kwasach i temp. do 150–200°C. Ograniczona odporność – degradacja przy stężonych kwasach i podwyższonych temp. FFKM jest jedynym bezpiecznym wyborem w instalacjach kwaśnych.
Kwasy organiczne (octowy, mrówkowy) Bardzo wysoka odporność – minimalne zmiany wymiarów i twardości. Ograniczona – działa tylko w niskich stężeniach i temp. <80°C. FFKM przewyższa FKM o kilka klas odporności.
Zasady i alkalia (NaOH, KOH) Bardzo wysoka odporność – stabilny nawet przy 150°C. Bardzo słaba odporność – hydroliza i pękanie już przy średnich temp. FFKM jest jedynym rozwiązaniem w środowiskach zasadowych.
Aminy i amoniak Dobra odporność w temp. pokojowej, ograniczona przy >70°C (B/C wg ASTM). Bardzo niska odporność – szybka degradacja sieci polimerowej. FFKM znacznie lepszy, choć gorące aminy pozostają wyzwaniem.
Woda i para wodna Bardzo wysoka odporność – stabilność w CIP/SIP (200–220°C). Ograniczona – pęcznienie, spękania i utrata szczelności. FFKM dedykowany do sterylizacji i pary, FKM odpada.
Ketony, aldehydy (MEK, aceton) Bardzo wysoka odporność – minimalne zmiany nawet po setkach godzin testów. Słaba odporność – szybkie pęcznienie i degradacja. FFKM sprawdza się tam, gdzie FKM zupełnie nie działa.
Estry, etery, alkohole Bardzo wysoka odporność – brak istotnych zmian. Ograniczona – podatność na pęcznienie. FFKM zapewnia stabilność, FKM tylko częściową.
Paliwa, oleje, smary Bardzo wysoka odporność – stabilny nawet w wysokich temp. Bardzo dobra odporność – FKM działa poprawnie w paliwach i olejach. Tutaj oba materiały działają dobrze, choć FFKM wytrzymuje dłużej.
Gazy kwaśne (H₂S, CO₂ w wodzie) Bardzo wysoka odporność – brak degradacji. Ograniczona odporność – uszkodzenia przy dłuższej ekspozycji. FFKM preferowany w aplikacjach gazowych wysokiego ryzyka.

 

Odporność termiczna O-ringów FFKM 270-70-FDA– szczegółowa analiza 
Dlaczego odporność termiczna jest tak istotna?

W branżach takich jak farmacja, biotechnologia, przemysł spożywczy czy chemiczny uszczelnienia muszą wytrzymywać regularne cykle sterylizacji, gotowania i schładzania. Narażenie elastomerów na wysokie temperatury prowadzi zwykle do:

  • utraty elastyczności,

  • twardnienia i pękania,

  • odkształceń trwałych,

  • utraty szczelności.

Dlatego wybór materiału, który utrzyma swoje właściwości mechaniczne w wysokiej temperaturze, ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i niezawodności całej instalacji.

Zakres pracy

Oringi FFKM 270-70-FDA oferują bardzo szeroki zakres temperatur pracy:

  • ciągła eksploatacja: od –25°C do +270°C,

  • krótkotrwała praca: do +270°C w powietrzu.

➡️ To sprawia, że O-ringi FFKM 270-70-FDA są odpowiednie zarówno do instalacji pracujących w chłodniach, jak i w reaktorach parowych czy w procesach CIP/SIP.

Wyniki testów starzeniowych

Badania wg normy ASTM D573 (70 godzin w 250°C) wykazały:

  • zmiana twardości: –1 ShA,

  • spadek wytrzymałości na rozciąganie: –25%,

  • wzrost wydłużenia przy zerwaniu: +25%.

➡️ Wyniki są bardzo korzystne – materiał pozostaje sprężysty i mechanicznie stabilny nawet po ekspozycji w wysokiej temperaturze.

Compression set (odkształcenie trwałe po ściskaniu)

Compression set to kluczowy parametr określający zdolność uszczelnienia do powrotu do pierwotnych wymiarów po długotrwałym ściskaniu.

Dla Oringów FFKM 270-70-FDA wynosi:

  • 18% po 70h @ 200°C.

➡️ To bardzo niski wynik – oznacza, że uszczelnienia Typu O-ring FFKM270-70-FDA utrzymują szczelność nawet po wielu cyklach pracy w wysokiej temperaturze. Dla porównania, w przypadku FKM wartości compression set są zazwyczaj 30–40% w podobnych warunkach.

Zachowanie w cyklach termicznych

Oprócz odporności na długotrwałe działanie wysokiej temperatury, Oringi FFKM 270-70-FDA są odporne na nagłe zmiany temperatury:

  • dobrze znosi thermal shock – gwałtowne przejście z zimnej do gorącej strefy,

  • zachowuje szczelność przy wielokrotnych cyklach grzania i chłodzenia (np. w procesach CIP/SIP).

➡️ To kluczowe w farmacji i spożywce, gdzie instalacje są regularnie sterylizowane parą wodną i następnie schładzane.

 

 

Porównanie Oringów FFKM270-70-FDA vs. Oringi FKM (Viton® FDA) 

Kategoria Oringi FFKM270-70-FDA Oringi FKM (Viton® FDA) Komentarz techniczny
Kolor Czarny Czarny / zielony / brązowy (w zależności od producenta) Brak znaczenia technicznego.
Gęstość ok. 2,00 g/cm³ 1,80–1,90 g/cm³ FFKM nieco cięższy.
Twardość (ShA) 70 ShA 70–75 ShA Zbliżone parametry – podobne pasowania montażowe.
Wytrzymałość na rozciąganie (TS) 18 MPa 10–15 MPa FFKM ma wyższą wytrzymałość mechaniczną.
Wydłużenie przy zerwaniu (EB) 170% 150–180% Oba są elastyczne, FFKM bardziej stabilny w czasie.
Compression set @ 200°C (70h) 18% 30–40% FFKM zapewnia znacznie dłuższą szczelność.
TR10 (elastyczność niskotemperaturowa) –4°C –10°C FKM lepszy w bardzo niskich temperaturach.
Zakres pracy ciągłej –25°C do +270°C –20°C do +200°C (krótkotrwale 230°C) FFKM ma wyraźną przewagę termiczną.
Starzenie cieplne Minimalne zmiany po 70h @ 250°C Znaczna degradacja przy 230°C FFKM lepiej znosi długie cykle CIP/SIP.
Odporność chemiczna – kwasy Bardzo wysoka – stabilny w stężonych H₂SO₄, HCl, HNO₃ Ograniczona – degradacja przy wysokich stężeniach i temp. FFKM jest jedynym bezpiecznym wyborem.
Odporność chemiczna – zasady Bardzo wysoka – stabilny nawet w 150°C Bardzo niska – hydroliza, pękanie FFKM wygrywa bezapelacyjnie.
Odporność chemiczna – aminy/amoniak Dobra w RT, ograniczona przy >70°C Bardzo niska – szybka degradacja FFKM lepszy, choć gorące aminy to wyzwanie.
Odporność chemiczna – woda i para Bardzo wysoka – odporność w CIP/SIP do 200–220°C Ograniczona – pęcznienie, spękania FFKM dedykowany do SIP, FKM nie.
Odporność chemiczna – rozpuszczalniki polarne (ketony, MEK, aceton) Bardzo wysoka – minimalne zmiany Słaba – pęcznienie i degradacja FFKM zdecydowanie lepszy.
Odporność chemiczna – paliwa i oleje Bardzo wysoka – stabilny nawet w wysokiej temp. Bardzo dobra – tradycyjna domena FKM W tym zakresie oba są dobre, FFKM ma przewagę termiczną.
Certyfikaty FDA 21 CFR 177.2600/2400, USP Class VI, 3A Sanitary Standard Najczęściej FDA 21 CFR 177.2600 FFKM270-70-FDA jest preferowany w farmacji, biotechnologii i spożywce.
Odporność na CIP/SIP Bardzo wysoka – dedykowany do sterylizacji i czyszczenia Niska – FKM źle znosi gorącą parę FFKM jest konieczny w procesach aseptycznych.
Koszt zakupu Bardzo wysoki (20-30x FKM Niski–średni Cena to jedyna duża przewaga FKM.
Dostępność i czas dostawy Ograniczona, szczególnie przy nietypowych wymiarach Bardzo dobra, szeroka dostępność FKM łatwiej dostępny z magazynu.
 
 
Certyfikaty i zgodność regulacyjna O-ringów FFKM 270-70-FDA

Jednym z kluczowych wyróżników Oringów FFKM 270-70-FDA w porównaniu do innych FFKM jest jego pełna zgodność z normami regulacyjnymi, które są obowiązkowe w farmacji, biotechnologii i przemyśle spożywczym. Oznacza to, że materiał może być stosowany w procesach, gdzie występuje bezpośredni kontakt z lekami, żywnością, napojami oraz wodą procesową – bez ryzyka kontaminacji.

1. FDA (Food and Drug Administration)
  • 21 CFR 177.2600 – regulacja dotycząca gum przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Wymaga, aby materiał nie uwalniał substancji toksycznych do produktu końcowego.

  • 21 CFR 177.2400 – dotyczy materiałów fluoropolimerowych i elastomerów fluorkowych dopuszczonych do kontaktu z żywnością.

➡️ Dzięki tym zgodnościom O-ringi FFKM270-70-FDA mogą być bezpiecznie stosowany w przemysłowych liniach produkcji żywności i napojów (np. mleczarnie, browary, zakłady mięsne), a także w produkcji leków i suplementów.


2. USP Class VI (United States Pharmacopeia)
  • Testy zgodnie z USP Class VI obejmują biokompatybilność, toksyczność systemową oraz toksyczność po implantacji.

  • Materiał uznaje się za zgodny, jeśli nie wykazuje działania cytotoksycznego, nie powoduje stanów zapalnych ani nie uwalnia szkodliwych substancji.

➡️ Oringi FFKM 270-70-FDA spełnia te wymagania, co pozwala stosować go w produkcji farmaceutycznej i biotechnologicznej – np. w procesach fermentacji, syntezy leków, produkcji szczepionek i biopreparatów.


3. 3A Sanitary Standard
  • Norma stosowana głównie w przemyśle mleczarskim i spożywczym, obejmująca wymagania higieniczne dla materiałów mających kontakt z produktami.

  • Obejmuje takie aspekty jak: odporność na czyszczenie chemiczne, brak porowatości materiału, brak możliwości rozwoju mikroorganizmów na powierzchni.

➡️ Dzięki zgodności z 3A, N794 jest dopuszczony do stosowania w instalacjach spożywczych wysokiej czystości – np. w browarach, mleczarniach i zakładach produkujących żywność w warunkach aseptycznych.


4. Inne normy i standardy branżowe
  • Weryfikacje w CIP/SIP – Oringi FFKM 270-70-FDA został zaprojektowany tak, aby wytrzymywać wielokrotne cykle czyszczenia chemicznego (Cleaning in Place) i sterylizacji parowej (Sterilization in Place).

  • Zgodność z normami higieny przemysłowej – brak migracji składników do produktu.

  • Możliwość stosowania w instalacjach GMP (Good Manufacturing Practice) – dzięki spełnieniu kryteriów FDA i USP.


Dlaczego certyfikaty są kluczowe?
  • W farmacji i biotechnologii – brak certyfikatu USP Class VI oznacza brak możliwości użycia uszczelnienia w produkcji leków.

  • W spożywce i napojach – brak zgodności z FDA i 3A eliminuje materiał z procesu produkcji żywności.

  • W wodzie pitnej i procesowej – brak odpowiednich badań migracyjnych uniemożliwia stosowanie w instalacjach sanitarnych.

➡️ O-ringi FFKM 270-70-FDA spełniają wszystkie wymagania, co czyni go uniwersalnym materiałem dla sektorów regulowanych.


Oringi FFKM 270-70-FDA - Podsumowanie certyfikatów
  1. FDA 21 CFR 177.2600 i 177.2400 – dopuszczenie do kontaktu z żywnością.

  2. USP Class VI – biokompatybilność, bezpieczeństwo w aplikacjach farmaceutycznych.

  3. 3A Sanitary Standard – higiena i aseptyka w przemyśle mleczarskim i spożywczym.

  4. Odporność CIP/SIP – możliwość wielokrotnej sterylizacji i czyszczenia.

Porównanie całkowitych kosztów eksploatacyjnych (TCO – Total Cost of Ownership) dla O-ringów z FFKM 270-70-FDA i Oringów FKM (Viton® FDA)

Kryterium kosztowe Oringi FFKM 270-70-FDA Oringi FKM (Viton® FDA) Komentarz
Cena zakupu Bardzo wysoka – 20-30 x droższy od FKM. Niska–średnia – atrakcyjna cena jednostkowa. Tu przewaga FKM.
Żywotność uszczelnień Bardzo długa – odporność chemiczna i termiczna ogranicza awarie, wymiany co kilkanaście miesięcy lub lat. Krótsza – zużycie przy agresywnych mediach i CIP/SIP, wymiany co kilka tygodni/miesięcy. Tu FFKM mocno wygrywa.
Koszt przestojów Minimalny – długowieczność uszczelek zmniejsza ryzyko awarii i częstych postojów. Wysoki – częste awarie i wymiany oznaczają straty produkcyjne. W branżach regulowanych przestój bywa droższy niż sama uszczelka.
Koszt serwisu i konserwacji Niski – rzadsze interwencje serwisowe. Wysoki – konieczność częstszych wymian i kontroli. FFKM redukuje koszty operacyjne.
Ryzyko kontaminacji produktu Minimalne – zgodność z FDA, USP VI i 3A, odporność CIP/SIP, brak migracji szkodliwych substancji. Średnie – w CIP/SIP FKM może pęcznieć i pękać, ryzyko zanieczyszczenia produktu. FFKM wygrywa w farmacji i spożywce.
Dostępność i czas dostawy Ograniczona – przy nietypowych wymiarach lead time może być długi. Bardzo dobra – szeroka dostępność z magazynu. FKM przewyższa FFKM.
Całkowity koszt w dłuższym okresie Niższy – dzięki mniejszej liczbie wymian, krótszym przestojom i bezpieczeństwu procesu. Wyższy – niższy koszt zakupu, ale częste wymiany i przestoje zwiększają koszty całkowite. FFKM często bardziej opłacalny mimo wyższej ceny.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Kluczowe wnioski TCO (Total Cost of Ownership) dla Oringów FFK M270-70-FDA
  • Oringi FKM Viton® FDA opłaca się przy prostych, niskotemperaturowych aplikacjach, gdzie brak agresywnych mediów i CIP/SIP, a cena jednostkowa jest kluczowa.

  • Oringi FFKM270-70-FDA jest drogi w zakupie, ale dzięki kilkukrotnie dłuższej żywotności, odporności na CIP/SIP oraz mniejszej liczbie awarii – w praktyce redukuje koszty całkowite, zwłaszcza w procesach krytycznych (farmacja, spożywka, biotechnologia).

  • Im droższy przestój (np. w farmacji każda godzina to tysiące euro strat), tym szybciej inwestycja w FFKM się zwraca.

Brak produktów spełniających Twoje kryteria
Masz problem z doborem produktu? Skontaktuj się z nami!