Oringi FFKM 230-70-FDA
Cechy
- Bardzo szeroka odporność chemiczna – stabilność w kontakcie z kwasami, zasadami, wodą, parą, rozpuszczalnikami i paliwami.
- Certyfikaty – pełna zgodność z FDA 21 CFR 177.2600 / 177.2400, USP Class VI, 3A Sanitary Standard, co umożliwia bezpieczne stosowanie w farmacji i spożywce.
- Uniwersalność zastosowań – farmacja, biotechnologia, przemysł spożywczy, napojowy, chemiczny i energetyka.
- Niski compression set – tylko 18% po 70h @ 200°C, co zapewnia długotrwałą szczelność nawet w wysokiej temperaturze.
- Stabilność mechaniczna – wysoka wytrzymałość na rozciąganie (18 MPa) i dobre wydłużenie przy zerwaniu (170%).
- Odporność na cykle CIP/SIP – przystosowany do częstego czyszczenia chemicznego i sterylizacji parowej.
- Bezpieczeństwo procesowe – brak migracji szkodliwych substancji, minimalizacja ryzyka kontaminacji
- Uniwersalność zastosowań – farmacja, biotechnologia, przemysł spożywczy, napojowy, chemiczny i energetyka.
- Redukcja kosztów eksploatacyjnych – dłuższa żywotność uszczelnień i mniejsza liczba przestojów produkcyjnych.
- Personalizacja – dostępność w formie O-ringów od 1 mm do 2000 mm oraz elementów kształtowych na zamówienie.
Ograniczenia
- Wysoki koszt zakupu – znacznie droższy od popularnych elastomerów (NBR, EPDM, HNBR, FKM).
- Ograniczona odporność na gorące aminy – przy temperaturach powyżej 70°C odporność maleje (klasyfikacja B/C wg ASTM).
- Brak zastosowań kriogenicznych – TR10 = –4°C, materiał traci elastyczność przy bardzo niskich temperaturach.
- Spadek wytrzymałości mechanicznej w wysokiej temperaturze – ok. –25% po 70h @ 250°C (choć materiał zachowuje integralność).
- Większa gęstość (2,00 g/cm³) – cięższy od wielu standardowych elastomerów, co może być ograniczeniem w specyficznych aplikacjach.
- Mniejsza dostępność rynkowa – w porównaniu z elastomerami standardowymi (np. FKM), wymaga zakupu u wyspecjalizowanych dostawców.
- Potencjalnie dłuższy czas dostawy – szczególnie przy nietypowych wymiarach i elementach formowanych na zamówienie.
Nowoczesny przemysł farmaceutyczny, spożywczy i biotechnologiczny stawia przed materiałami uszczelniającymi szczególnie wysokie wymagania. Uszczelnienia stosowane w pompach, zaworach, reaktorach czy instalacjach CIP/SIP muszą sprostać nie tylko ekstremalnym warunkom chemicznym i temperaturowym, ale także rygorystycznym normom bezpieczeństwa. W branżach związanych z produkcją leków czy żywności nie ma miejsca na kompromisy – każdy materiał musi być certyfikowany, zgodny z FDA, USP Class VI i 3A Sanitary Standard oraz zapewniać maksymalne bezpieczeństwo procesowe.
W tym kontekście coraz częściej wybieranym rozwiązaniem są Oringi perfluoroelastomere (FFKM). Łączą one odporność fluoropolimerów (takich jak PTFE) z elastycznością elastomerów, tworząc klasę materiałów, które są w stanie pracować w ekstremalnych warunkach, a jednocześnie spełniać normy regulacyjne.
Jednym z najbardziej zaawansowanych przedstawicieli tej grupy są Oringi FFKM270-70-FDA – czarny perfluoroelastomer zaprojektowany z myślą o zastosowaniach w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym oraz w instalacjach, gdzie CIP (Cleaning in Place) i SIP (Sterilization in Place) są standardem.
Oringi FFKM 270-70-FDA to czarne, wysokowydajne Oringi perfluoroelastomerowe (FFKM), stworzone z myślą o aplikacjach, gdzie wymagana jest jednocześnie:
-
odporność chemiczna niemal uniwersalna,
-
stabilność termiczna w wysokich temperaturach,
-
niski compression set,
-
zgodność z wymaganiami FDA, USP Class VI oraz 3A Sanitary Standard.
Dzięki tym cechom materiał znajduje zastosowanie tam, gdzie inne elastomery zawodzą – w instalacjach, które mają bezpośredni kontakt z lekami, żywnością, napojami czy wodą procesową.
Zgodnie z kartą techniczną, Oringi FFKM 270-70-FDA charakteryzuje się następującymi parametrami:
-
Kolor: czarny.
-
Gęstość: 2,00 g/cm³ (ASTM D1817).
-
Twardość: 70 ShA (ASTM D2240).
-
Wytrzymałość na rozciąganie: 18 MPa (ASTM D412).
-
Wydłużenie przy zerwaniu: 170% (ASTM D412).
-
Compression set: 18% po 70h @ 200°C (ASTM D395-B).
-
TR10: –4°C (ASTM D1329).
➡️ Wartości te pokazują, że Oringi FFKM270-70-FDA łączy wysoką wytrzymałość mechaniczną z elastycznością, a niski compression set zapewnia utrzymanie szczelności nawet po długotrwałej pracy w wysokiej temperaturze.
-
Zakres pracy ciągłej: –25°C do +270°C.
-
Krótkotrwała praca ekstremalna: do +270°C w powietrzu.
-
Zmiana twardości: –1 ShA.
-
Zmiana wytrzymałości na rozciąganie: –25%.
-
Zmiana wydłużenia przy zerwaniu: +25%.
➡️ Wyniki pokazują, że materiał zachowuje integralność mechaniczną nawet w warunkach długotrwałej ekspozycji na wysoką temperaturę. To sprawia, że Oringi FFKM270-70-FDA są odpowiednie do procesów sterylizacji parowej (SIP), gdzie uszczelnienia są narażone na wielokrotne cykle nagrzewania i chłodzenia.
Oringi FFKM 270-70-FDA są znane z najszerszej odporności chemicznej spośród elastomerów,
-
H₂SO₄ 98% (60°C/70h): +3% pęcznienia, zmiana twardości –1 ShA.
-
NaOH (150°C/72h): +1% pęcznienia, brak zmiany twardości.
-
Amoniak bezwodny (100°C/500h): –1% objętości, zmiana twardości +6 ShA.
-
Woda/glikol (50/50, 150°C/168h): +2% pęcznienia, zmiana twardości –2 ShA.
-
MEK (45°C/720h): +4% pęcznienia, zmiana –2 ShA.
➡️ Wyniki potwierdzają, że Oringi FFKM 270-70-FDA są odporne na większość agresywnych chemikaliów: kwasy, zasady, aminy, rozpuszczalniki organiczne, węglowodory, smary, wodę i parę wodną.
Dzięki temu uszczelnienia z tego materiału można stosować w środowiskach, gdzie występuje kontakt z różnorodnymi mediami procesowymi.
Jednym z kluczowych wyróżników Oringów FFKM 270-70-FDA jest jego zgodność z normami wymaganymi w farmacji i branży spożywczej:
-
FDA 21 CFR 177.2600 – guma przeznaczona do kontaktu z żywnością.
-
FDA 21 CFR 177.2400 – materiały fluoropolimerowe do kontaktu z żywnością.
-
USP Class VI – biokompatybilność, brak toksyczności w aplikacjach farmaceutycznych.
-
3A Sanitary Standard – zgodność z normami higienicznymi dla przetwórstwa spożywczego.
➡️ Dzięki tym certyfikacjom Oringi FFKM 270-70-FDA mogą być stosowane w produkcji farmaceutyków, biotechnologii, przemyśle spożywczym i napojowym bez ryzyka kontaminacji.
-
odporność chemiczna i termiczna,
-
zgodność regulacyjna,
-
minimalizacja przestojów i ryzyka kontaminacji.
-
Zawory i pompy – uszczelnienia gniazd, tłoków i trzpieni.
-
Uszczelnienia mechaniczne – w środowiskach CIP/SIP.
-
Reaktory i instalacje procesowe – farmacja, biotechnologia, spożywka.
-
Spryskiwacze i dysze – w procesach czyszczenia i aplikacjach chemicznych.
-
Kompresory i instalacje parowe – odporność na wysoką temperaturę i parę.
Oringi FFKM 270-70-FDA to wysokowydajny perfluoroelastomer (FFKM), który łączy wyjątkową odporność chemiczną i termiczną z pełną zgodnością regulacyjną wymaganą w farmacji i spożywce. Dzięki temu jest materiałem, który sprawdza się w najbardziej wymagających aplikacjach, gdzie nie ma miejsca na kompromisy w kwestii bezpieczeństwa i jakości.
Choć koszt jego zakupu jest wyższy niż w przypadku klasycznych elastomerów, dłuższa żywotność uszczelnień, rzadsze przestoje i eliminacja ryzyka kontaminacji sprawiają, że jest to inwestycja w pełni opłacalna.
O-ringi FFKM 270-70-FDA to uszczelnienie z wyboru dla producentów farmaceutycznych, zakładów spożywczych i biotechnologicznych oraz wszystkich aplikacji, gdzie kluczowe są higiena, bezpieczeństwo i niezawodność.
Perfluoroelastomery, takie jak FFKM 270-70-FDA, zawdzięczają swoją odporność budowie molekularnej – łańcuchy polimerowe są niemal w pełni wysycone atomami fluoru. Wiązanie węgiel–fluor (C–F) jest jednym z najsilniejszych w chemii organicznej, co powoduje:
-
bardzo niską reaktywność chemiczną,
-
wysoką stabilność w środowisku kwasów, zasad i rozpuszczalników,
-
brak degradacji pod wpływem utleniania i hydrolizy.
Dzięki temu O-ringi FFKM 270-70-FDA zapewniają niemal uniwersalną odporność chemiczną, przewyższającą klasyczne elastomery jak EPDM, NBR czy nawet FKM.
Wyniki badań laboratoryjnych (ASTM D471)
Próby immersyjne pokazują, że nawet w bardzo trudnych warunkach zmiany objętości i twardości są minimalne:
-
H₂SO₄ 98% (70h @ 60°C) → pęcznienie +3%, zmiana twardości –1 ShA.
-
NaOH (72h @ 150°C) → pęcznienie +1%, brak zmiany twardości.
-
Amoniak bezwodny (500h @ 100°C) → –1% objętości, zmiana twardości +6 ShA.
-
Woda/glykol (50/50, 168h @ 150°C) → pęcznienie +2%, zmiana twardości –2 ShA.
-
MEK (720h @ 45°C) → pęcznienie +4%, zmiana –2 ShA.
➡️ Wyniki te dowodzą, że Oringi FFKM270-70-FDa zachowujĄ stabilność tam, gdzie inne elastomery ulegają degradacji, a pęcznienie jest na poziomie zaledwie kilku procent – co w praktyce oznacza długotrwałą szczelność.
1. Kwasy nieorganiczne i organiczne
-
Wysoka odporność nawet na stężone kwasy (siarkowy, azotowy, solny, octowy).
-
W testach laboratoryjnych ekspozycja na 98% H₂SO₄ wykazała minimalne zmiany.
-
W porównaniu z Oringami FKM – Oringi FFKM270-70-FDA zachowują szczelność, podczas gdy FKM szybko twardnieje i pęka.
2. Zasady i alkalia
-
Stabilność w silnych zasadach (NaOH, KOH) przy 150°C.
-
W klasycznych elastomerach zasady powodują hydrolizę i pękanie, czego Oringi FFKM270-70-FDA skutecznie unikają.
3. Aminy i amoniak
-
Amoniak – bardzo dobra odporność w długich testach immersyjnych (500h).
-
Aminy gorące – podobnie jak inne FFKM, wymagają ostrożności przy temperaturach >70°C. Zaleca się testy w warunkach rzeczywistych.
4. Woda i para wodna
-
Stabilność w długotrwałej pracy z wodą i roztworami glikolowymi.
-
Odporność na parę pod ciśnieniem (SIP) – idealne dopasowanie do procesów farmaceutycznych i spożywczych.
5. Rozpuszczalniki organiczne
-
Ketony, estry, etery, alkohole – bardzo dobra odporność.
-
Testy z MEK i acetonem pokazują tylko niewielkie zmiany, co odróżnia N794 od FKM, który szybko pęcznieje i traci elastyczność.
6. Paliwa, oleje i smary
-
Wysoka odporność, porównywalna do Oringów FKM, ale O-ringi FFKM270-70-FDA wytrzymuje wyższe temperatury i dłuższą ekspozycję.
-
Odporność niemal uniwersalna – kwasy, zasady, rozpuszczalniki, woda, para, paliwa.
-
Minimalne zmiany właściwości fizycznych nawet w długich testach immersyjnych.
-
Ograniczenie – podobnie jak inne FFKM, N794 wymaga ostrożności w kontakcie z gorącymi aminami.
-
Idealny do zastosowań farmaceutycznych i spożywczych, gdzie występuje kontakt z różnymi mediami chemicznymi oraz konieczność regularnego CIP/SIP.
Porównanie odporności chemicznej: Oringów FFKM 270-70-FDA vs. Oringi FKM Viton® FDA
| Grupa chemikaliów / Medium | O-ringi FFKM270-70-FDA | O-ringi FKM (Viton® FDA) | Komentarz techniczny |
|---|---|---|---|
| Kwasy nieorganiczne (H₂SO₄, HCl, HNO₃) | Bardzo wysoka odporność – stabilność nawet w stężonych kwasach i temp. do 150–200°C. | Ograniczona odporność – degradacja przy stężonych kwasach i podwyższonych temp. | FFKM jest jedynym bezpiecznym wyborem w instalacjach kwaśnych. |
| Kwasy organiczne (octowy, mrówkowy) | Bardzo wysoka odporność – minimalne zmiany wymiarów i twardości. | Ograniczona – działa tylko w niskich stężeniach i temp. <80°C. | FFKM przewyższa FKM o kilka klas odporności. |
| Zasady i alkalia (NaOH, KOH) | Bardzo wysoka odporność – stabilny nawet przy 150°C. | Bardzo słaba odporność – hydroliza i pękanie już przy średnich temp. | FFKM jest jedynym rozwiązaniem w środowiskach zasadowych. |
| Aminy i amoniak | Dobra odporność w temp. pokojowej, ograniczona przy >70°C (B/C wg ASTM). | Bardzo niska odporność – szybka degradacja sieci polimerowej. | FFKM znacznie lepszy, choć gorące aminy pozostają wyzwaniem. |
| Woda i para wodna | Bardzo wysoka odporność – stabilność w CIP/SIP (200–220°C). | Ograniczona – pęcznienie, spękania i utrata szczelności. | FFKM dedykowany do sterylizacji i pary, FKM odpada. |
| Ketony, aldehydy (MEK, aceton) | Bardzo wysoka odporność – minimalne zmiany nawet po setkach godzin testów. | Słaba odporność – szybkie pęcznienie i degradacja. | FFKM sprawdza się tam, gdzie FKM zupełnie nie działa. |
| Estry, etery, alkohole | Bardzo wysoka odporność – brak istotnych zmian. | Ograniczona – podatność na pęcznienie. | FFKM zapewnia stabilność, FKM tylko częściową. |
| Paliwa, oleje, smary | Bardzo wysoka odporność – stabilny nawet w wysokich temp. | Bardzo dobra odporność – FKM działa poprawnie w paliwach i olejach. | Tutaj oba materiały działają dobrze, choć FFKM wytrzymuje dłużej. |
| Gazy kwaśne (H₂S, CO₂ w wodzie) | Bardzo wysoka odporność – brak degradacji. | Ograniczona odporność – uszkodzenia przy dłuższej ekspozycji. | FFKM preferowany w aplikacjach gazowych wysokiego ryzyka. |
W branżach takich jak farmacja, biotechnologia, przemysł spożywczy czy chemiczny uszczelnienia muszą wytrzymywać regularne cykle sterylizacji, gotowania i schładzania. Narażenie elastomerów na wysokie temperatury prowadzi zwykle do:
-
utraty elastyczności,
-
twardnienia i pękania,
-
odkształceń trwałych,
-
utraty szczelności.
Dlatego wybór materiału, który utrzyma swoje właściwości mechaniczne w wysokiej temperaturze, ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i niezawodności całej instalacji.
Oringi FFKM 270-70-FDA oferują bardzo szeroki zakres temperatur pracy:
-
ciągła eksploatacja: od –25°C do +270°C,
-
krótkotrwała praca: do +270°C w powietrzu.
➡️ To sprawia, że O-ringi FFKM 270-70-FDA są odpowiednie zarówno do instalacji pracujących w chłodniach, jak i w reaktorach parowych czy w procesach CIP/SIP.
Badania wg normy ASTM D573 (70 godzin w 250°C) wykazały:
-
zmiana twardości: –1 ShA,
-
spadek wytrzymałości na rozciąganie: –25%,
-
wzrost wydłużenia przy zerwaniu: +25%.
➡️ Wyniki są bardzo korzystne – materiał pozostaje sprężysty i mechanicznie stabilny nawet po ekspozycji w wysokiej temperaturze.
Compression set to kluczowy parametr określający zdolność uszczelnienia do powrotu do pierwotnych wymiarów po długotrwałym ściskaniu.
Dla Oringów FFKM 270-70-FDA wynosi:
-
18% po 70h @ 200°C.
➡️ To bardzo niski wynik – oznacza, że uszczelnienia Typu O-ring FFKM270-70-FDA utrzymują szczelność nawet po wielu cyklach pracy w wysokiej temperaturze. Dla porównania, w przypadku FKM wartości compression set są zazwyczaj 30–40% w podobnych warunkach.
Oprócz odporności na długotrwałe działanie wysokiej temperatury, Oringi FFKM 270-70-FDA są odporne na nagłe zmiany temperatury:
-
dobrze znosi thermal shock – gwałtowne przejście z zimnej do gorącej strefy,
-
zachowuje szczelność przy wielokrotnych cyklach grzania i chłodzenia (np. w procesach CIP/SIP).
➡️ To kluczowe w farmacji i spożywce, gdzie instalacje są regularnie sterylizowane parą wodną i następnie schładzane.
Porównanie Oringów FFKM270-70-FDA vs. Oringi FKM (Viton® FDA)
| Kategoria | Oringi FFKM270-70-FDA | Oringi FKM (Viton® FDA) | Komentarz techniczny |
|---|---|---|---|
| Kolor | Czarny | Czarny / zielony / brązowy (w zależności od producenta) | Brak znaczenia technicznego. |
| Gęstość | ok. 2,00 g/cm³ | 1,80–1,90 g/cm³ | FFKM nieco cięższy. |
| Twardość (ShA) | 70 ShA | 70–75 ShA | Zbliżone parametry – podobne pasowania montażowe. |
| Wytrzymałość na rozciąganie (TS) | 18 MPa | 10–15 MPa | FFKM ma wyższą wytrzymałość mechaniczną. |
| Wydłużenie przy zerwaniu (EB) | 170% | 150–180% | Oba są elastyczne, FFKM bardziej stabilny w czasie. |
| Compression set @ 200°C (70h) | 18% | 30–40% | FFKM zapewnia znacznie dłuższą szczelność. |
| TR10 (elastyczność niskotemperaturowa) | –4°C | –10°C | FKM lepszy w bardzo niskich temperaturach. |
| Zakres pracy ciągłej | –25°C do +270°C | –20°C do +200°C (krótkotrwale 230°C) | FFKM ma wyraźną przewagę termiczną. |
| Starzenie cieplne | Minimalne zmiany po 70h @ 250°C | Znaczna degradacja przy 230°C | FFKM lepiej znosi długie cykle CIP/SIP. |
| Odporność chemiczna – kwasy | Bardzo wysoka – stabilny w stężonych H₂SO₄, HCl, HNO₃ | Ograniczona – degradacja przy wysokich stężeniach i temp. | FFKM jest jedynym bezpiecznym wyborem. |
| Odporność chemiczna – zasady | Bardzo wysoka – stabilny nawet w 150°C | Bardzo niska – hydroliza, pękanie | FFKM wygrywa bezapelacyjnie. |
| Odporność chemiczna – aminy/amoniak | Dobra w RT, ograniczona przy >70°C | Bardzo niska – szybka degradacja | FFKM lepszy, choć gorące aminy to wyzwanie. |
| Odporność chemiczna – woda i para | Bardzo wysoka – odporność w CIP/SIP do 200–220°C | Ograniczona – pęcznienie, spękania | FFKM dedykowany do SIP, FKM nie. |
| Odporność chemiczna – rozpuszczalniki polarne (ketony, MEK, aceton) | Bardzo wysoka – minimalne zmiany | Słaba – pęcznienie i degradacja | FFKM zdecydowanie lepszy. |
| Odporność chemiczna – paliwa i oleje | Bardzo wysoka – stabilny nawet w wysokiej temp. | Bardzo dobra – tradycyjna domena FKM | W tym zakresie oba są dobre, FFKM ma przewagę termiczną. |
| Certyfikaty | FDA 21 CFR 177.2600/2400, USP Class VI, 3A Sanitary Standard | Najczęściej FDA 21 CFR 177.2600 | FFKM270-70-FDA jest preferowany w farmacji, biotechnologii i spożywce. |
| Odporność na CIP/SIP | Bardzo wysoka – dedykowany do sterylizacji i czyszczenia | Niska – FKM źle znosi gorącą parę | FFKM jest konieczny w procesach aseptycznych. |
| Koszt zakupu | Bardzo wysoki (20-30x FKM | Niski–średni | Cena to jedyna duża przewaga FKM. |
| Dostępność i czas dostawy | Ograniczona, szczególnie przy nietypowych wymiarach | Bardzo dobra, szeroka dostępność | FKM łatwiej dostępny z magazynu. |
Jednym z kluczowych wyróżników Oringów FFKM 270-70-FDA w porównaniu do innych FFKM jest jego pełna zgodność z normami regulacyjnymi, które są obowiązkowe w farmacji, biotechnologii i przemyśle spożywczym. Oznacza to, że materiał może być stosowany w procesach, gdzie występuje bezpośredni kontakt z lekami, żywnością, napojami oraz wodą procesową – bez ryzyka kontaminacji.
-
21 CFR 177.2600 – regulacja dotycząca gum przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Wymaga, aby materiał nie uwalniał substancji toksycznych do produktu końcowego.
-
21 CFR 177.2400 – dotyczy materiałów fluoropolimerowych i elastomerów fluorkowych dopuszczonych do kontaktu z żywnością.
➡️ Dzięki tym zgodnościom O-ringi FFKM270-70-FDA mogą być bezpiecznie stosowany w przemysłowych liniach produkcji żywności i napojów (np. mleczarnie, browary, zakłady mięsne), a także w produkcji leków i suplementów.
-
Testy zgodnie z USP Class VI obejmują biokompatybilność, toksyczność systemową oraz toksyczność po implantacji.
-
Materiał uznaje się za zgodny, jeśli nie wykazuje działania cytotoksycznego, nie powoduje stanów zapalnych ani nie uwalnia szkodliwych substancji.
➡️ Oringi FFKM 270-70-FDA spełnia te wymagania, co pozwala stosować go w produkcji farmaceutycznej i biotechnologicznej – np. w procesach fermentacji, syntezy leków, produkcji szczepionek i biopreparatów.
-
Norma stosowana głównie w przemyśle mleczarskim i spożywczym, obejmująca wymagania higieniczne dla materiałów mających kontakt z produktami.
-
Obejmuje takie aspekty jak: odporność na czyszczenie chemiczne, brak porowatości materiału, brak możliwości rozwoju mikroorganizmów na powierzchni.
➡️ Dzięki zgodności z 3A, N794 jest dopuszczony do stosowania w instalacjach spożywczych wysokiej czystości – np. w browarach, mleczarniach i zakładach produkujących żywność w warunkach aseptycznych.
-
Weryfikacje w CIP/SIP – Oringi FFKM 270-70-FDA został zaprojektowany tak, aby wytrzymywać wielokrotne cykle czyszczenia chemicznego (Cleaning in Place) i sterylizacji parowej (Sterilization in Place).
-
Zgodność z normami higieny przemysłowej – brak migracji składników do produktu.
-
Możliwość stosowania w instalacjach GMP (Good Manufacturing Practice) – dzięki spełnieniu kryteriów FDA i USP.
-
W farmacji i biotechnologii – brak certyfikatu USP Class VI oznacza brak możliwości użycia uszczelnienia w produkcji leków.
-
W spożywce i napojach – brak zgodności z FDA i 3A eliminuje materiał z procesu produkcji żywności.
-
W wodzie pitnej i procesowej – brak odpowiednich badań migracyjnych uniemożliwia stosowanie w instalacjach sanitarnych.
➡️ O-ringi FFKM 270-70-FDA spełniają wszystkie wymagania, co czyni go uniwersalnym materiałem dla sektorów regulowanych.
-
FDA 21 CFR 177.2600 i 177.2400 – dopuszczenie do kontaktu z żywnością.
-
USP Class VI – biokompatybilność, bezpieczeństwo w aplikacjach farmaceutycznych.
-
3A Sanitary Standard – higiena i aseptyka w przemyśle mleczarskim i spożywczym.
-
Odporność CIP/SIP – możliwość wielokrotnej sterylizacji i czyszczenia.
Porównanie całkowitych kosztów eksploatacyjnych (TCO – Total Cost of Ownership) dla O-ringów z FFKM 270-70-FDA i Oringów FKM (Viton® FDA).
| Kryterium kosztowe | Oringi FFKM 270-70-FDA | Oringi FKM (Viton® FDA) | Komentarz |
|---|---|---|---|
| Cena zakupu | Bardzo wysoka – 20-30 x droższy od FKM. | Niska–średnia – atrakcyjna cena jednostkowa. | Tu przewaga FKM. |
| Żywotność uszczelnień | Bardzo długa – odporność chemiczna i termiczna ogranicza awarie, wymiany co kilkanaście miesięcy lub lat. | Krótsza – zużycie przy agresywnych mediach i CIP/SIP, wymiany co kilka tygodni/miesięcy. | Tu FFKM mocno wygrywa. |
| Koszt przestojów | Minimalny – długowieczność uszczelek zmniejsza ryzyko awarii i częstych postojów. | Wysoki – częste awarie i wymiany oznaczają straty produkcyjne. | W branżach regulowanych przestój bywa droższy niż sama uszczelka. |
| Koszt serwisu i konserwacji | Niski – rzadsze interwencje serwisowe. | Wysoki – konieczność częstszych wymian i kontroli. | FFKM redukuje koszty operacyjne. |
| Ryzyko kontaminacji produktu | Minimalne – zgodność z FDA, USP VI i 3A, odporność CIP/SIP, brak migracji szkodliwych substancji. | Średnie – w CIP/SIP FKM może pęcznieć i pękać, ryzyko zanieczyszczenia produktu. | FFKM wygrywa w farmacji i spożywce. |
| Dostępność i czas dostawy | Ograniczona – przy nietypowych wymiarach lead time może być długi. | Bardzo dobra – szeroka dostępność z magazynu. | FKM przewyższa FFKM. |
| Całkowity koszt w dłuższym okresie | Niższy – dzięki mniejszej liczbie wymian, krótszym przestojom i bezpieczeństwu procesu. | Wyższy – niższy koszt zakupu, ale częste wymiany i przestoje zwiększają koszty całkowite. | FFKM często bardziej opłacalny mimo wyższej ceny. |
-
Oringi FKM Viton® FDA opłaca się przy prostych, niskotemperaturowych aplikacjach, gdzie brak agresywnych mediów i CIP/SIP, a cena jednostkowa jest kluczowa.
-
Oringi FFKM270-70-FDA jest drogi w zakupie, ale dzięki kilkukrotnie dłuższej żywotności, odporności na CIP/SIP oraz mniejszej liczbie awarii – w praktyce redukuje koszty całkowite, zwłaszcza w procesach krytycznych (farmacja, spożywka, biotechnologia).
-
Im droższy przestój (np. w farmacji każda godzina to tysiące euro strat), tym szybciej inwestycja w FFKM się zwraca.